【医疗器械生产许可证编号】京药监械生产许20020039号
【医疗器械注册证编号】京械注准20152140938
【医疗器械产品技术要求编号】京械注准20152140938
使用说明书
【型号、规格】一次性使用无菌手术包的规格尺寸应符合表 1 的规定。
【主要结构组成】见附页表 1。
【适用范围】主要用于临床手术防护。
【禁忌症】本品为低敏产品,若出现过敏现象或使用时出现不适,请立即停止使用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.本产品为一次性使用,不得重复使用。
2.本产品以无菌方式提供,已采用 Co60 灭菌,有效期 2 年。
3.生产日期、失效日期见小包装或产品合格证,灭菌批号见产品合格证或外包装箱。
4.使用前应仔细阅读产品使用说明书,检查包装是否完好,包装破损禁止使用。应对失效日期进行确认,并在有效期内使用。
5.产品使用后,应按医院或环保部门的要求进行处理。
【使用方法】按手术室无菌操作规定使用。
【储存条件】应储存在相对湿度不超过 80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输条件、方法】本品应用有遮棚的车厢、舱位装载运输,并保持清洁,避免重压、日晒、雨淋。
表1:
※其他内容详见说明书。