【医疗器械生产许可证编号】京药监械生产许20020039号
【医疗器械注册证编号】京械注准20252140061
【医疗器械产品技术要求编号】京械注准20252140061
【执行标准号】GB 19082-2009
使用说明书
【主要结构组成】防护服为连体式结构,主要由连体帽子、连体上衣、连体裤子、连体脚套组成。主要原材料是复合无纺布。防护十万级洁净间生产微生物指标符合技术要求。一次性使用。非无菌形式提供。有效期 1 年。
【适用范围】供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
【禁忌症】本品为低敏产品,对复合无纺布过敏或使用时出现不适,请立即停止使用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.本产品为一次性使用,不得重复使用。本产品为非阻燃性产品,应避免靠近明火。
2.本产品以非无菌形式提供。
3.本产品建议使用时间不超过 8 小时,使用时及时关注防护服的完好性,如有破损请及时更换。
4.使用前应仔细阅读产品使用说明书,检查包装是否完好,包装破损禁止使用。应对失效日期进行确认,并在有效期内使用。
5.产品使用后,应按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
6.本产品适用于非保护性隔离要求医疗环境,非特殊净化要求医疗环境,且不适用于无菌操作。
【生产日期、失效日期】本产品有效期 1 年,生产日期、失效日期见小包装。
【使用方法】打开包装,展开防护服,打开拉链,从拉链开口处依次伸入双腿,再穿上上衣,手从衣袖中伸出,带好头套,从胸前 正面拉好拉链。
【储存条件】建议储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。
【运输条件、方法】在运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。运输要求按订货合同规定。
※其他内容详见说明书。