医用防护口罩与医用外科口罩主要技术标准速递（GB 19083 / YY 0469）
现行有效的医用防护口罩强制性国家标准为GB 19083-2010，医用外科口罩行业标准为YY 0469-2011（最新版分别为GB 19083-2023和YY 0469-2023）；两项标准对口罩的过滤性能、密合性等核心技术指标作出强制要求。
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博锐 解决方案
手术室 · ICU · 社区医院 · 政府储备 — 10 大场景方案 · 关联博锐产品 · 一站式询价
手术室一次性医用耗材标准化采购方案
面向三级医院 / 二级医院手术室的一次性耗材一站式供应方案，覆盖术前铺单、术中无菌耗材、术后处置三大环节。
ICU 重症监护无菌耗材日常配置方案
针对 ICU 高密度感染风险与封闭式护理特点，提供以个人防护、无菌敷料、隔离屏障为核心的耗材配置方案。
急诊抢救应急防护与处置耗材方案
面向急诊科、抢救室、120 急救站的快速响应耗材清单，强调"一拿就用、一开就到位"的预包装能力。
社区医院常用医用敷料与防护耗材供应方案
专为基层医疗机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）设计的高性价比耗材清单，覆盖日常诊疗 80% 的耗材需求。
政府医用物资应急储备解决方案
面向各级政府（市 / 区 / 街道）医药储备办公室的应急物资储备方案，已服务北京市市级储备多年。
医用敷料与防护用品 OEM / ODM 贴牌生产服务
面向品牌方、连锁医疗集团、海外采购商的代工与贴牌生产服务，从研发到智能制造全链条支持。
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年行业经验
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医疗器械注册证
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㎡ 研发与智造基地
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专业团队
25+ 年医疗卫生材料经验
关于博锐
研发在北京 ·
智造在林州
北京中北博健科贸有限公司成立于 2000 年，集自主研发、生产、销售于一体的医疗卫生材料制造企业，注册资金 5,000 万元。
使命
用心做好每一片耗材，守护医护人员的最后一道防线。
愿景
成为良木，百鸟前来栖息；成为大海，百川顺势汇聚。
简明合作流程
如何与博锐
建立合作
提交需求
通过在线询价表单或电话告知产品规格、数量、交付时间。
01
商务对接
专属商务 24 小时内响应，确认产品资质、生产排期与报价方案。
02
签约下单
合同签订 · 约定开票方式（13% 增值税专票）· 安排生产或调拨库存。
03
交付与售后
全国稳定配送 · 7 个工作日内可提质量异议 · 售后专属跟进。
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常见问题
客户最关心的 几个问题
你们是医用耗材的生产厂家还是经销商？
北京中北博健是自主研发、生产、销售为一体的医疗卫生材料生产企业，"博锐"品牌产品涵盖防护、纱布、棉制品和无纺布四大系列。北京 6,000+ 平米研发与生产基地、河南林州 26,000+ 平米智能制造基地——"研发在北京、智造在林州"。
公司的产品是否具备医疗器械合规资质？
是。公司已取得 20 余种医疗器械产品的注册证和备案凭证，并获得国家高新技术企业认定。多款产品列入北京市药品监督管理局市级医药物资储备清单，是政府部门指定的医疗防疫物资储备单位。
是否支持 OEM / ODM 贴牌定制？
支持。作为生产厂家，公司具备从研发到智能制造的完整能力，可承接医用敷料、防护用品的 OEM / ODM 合作。详细需求请通过在线询价表单与我们联系。
是否支持海外采购或出口？
支持。公司长期承接海外品牌方与采购商的 OEM / ODM 订单，可根据出口目的国协助准备 CE / FDA 等合规文件，已具备成熟的海外项目对接经验。
可以开具增值税专用发票吗？
支持。公司具备一般纳税人资质，可开具 13% 增值税专用发票。
紧急医疗物资能否快速供应？
公司是政府指定的应急医疗物资储备单位。从 2003 年 SARS、2009 年禽流感、2014 年非洲埃博拉到 2020 年新冠（当时北京唯一一家口罩生产企业），始终是国家公共卫生应急保障的可靠力量。常规订单 1–5 个工作日发货，应急订单可申请专项加急。
博锐 最新动态
行业动态- 行业动态
《医疗器械经营质量管理规范》（国家药监局2023年第153号公告）要点速递
国家药监局2023年12月发布第153号公告，修订后的《医疗器械经营质量管理规范》（医疗器械GSP）自2024年7月1日起施行，从10章116条全面覆盖医疗器械经营全流程质量管理。
- 行业动态
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号）要点速递
国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会联合发布的第1号令《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2019年1月1日起施行，建立了医疗器械上市后不良事件分级报告与再评价制度。
- 行业动态
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要点速递
国务院2021年修订颁布的《医疗器械监督管理条例》（第739号令）自2021年6月1日起施行，确立了医疗器械全生命周期分类分级监管框架，是现行医疗器械监管的基础性法规。
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